Чи можна продавати медичні вироби без реєстраційного посвідчення?


Хто має право продавати ліки?

В Україні дозволено продавати ліки виключно в аптечних закладах. Про це під час інтерв'ю одому з національних телеканалів нагадав Голова Державної служби України з лікарських засобів Олексій Соловйов.

Що належить до виробів медичного призначення?

Поняття Медичний виріб поширюється як на простий медичний термометр, рукавички так і на складне комп'ютерне обладнання для лабораторної медичної діагностики, хірургічні та терапевтичні медичні апарати тощо.

Хто здійснює реєстрацію лікарських засобів в Україні?

Державну реєстрацію ЛП здійснює МОЗ України на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів (реєстраційного досьє) на ЛП та контролю його якості, проведених Державним експертним центром (ДЕЦ) МОЗ України.

Як зареєструвати лікарський засіб?

Реєстрація лікарського засобу виконується Міністерством охорони здоров'я України на підставі експертизи поданої Заяви та реєстраційних матеріалів (реєстраційного досьє). Експертизу проводить Державне Підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України».

Отже, оптова фірма, яка продає лікарські засоби та товари медичного призначення та має відповідну ліцензію на їхній продаж, може реалізувати (постачати) …
NB! Дію реєстраційних посвідчень цих лікарських засобів припинили наказом МОЗ України від 19.03.2022 № 503. Закупівлі ліків і медвиробів під час …
Нове законодавство у сфері державної реєстрації та перереєстрації лікарських засобів та їх обігу на період дії воєнного стану в Україні, …
При здійсненні операцій з постачання товарів (у т.ч. лікарських засобів і медичних виробів) платник податку – продавець таких товарів зобов’язаний в установлені …
Ввезення на територію України медичних виробів для реалізації та використання можливе тільки після їх державної реєстрації в порядку, встановле …

Чи можна продавати медичні вироби без реєстраційного посвідчення?
Scroll to top